Distinguido/a Padre/Madre/Tutor(a)

Me complace anunciarle que somos una de las 60 escuelas de la Ciudad de Nueva York que iniciarán un nuevo programa gratuito de prevención de caries dentales con la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York.

El programa ofrecerá cuidado dental dos veces al año en la escuela, en un lugar comunitario o en la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York para prevenir las caries y los dolores de muelas. Los estudiantes que participen recibirán el cuidado de dentistas titulados, higienistas dentales y/o enfermeras/os.

Este programa forma parte de un estudio de investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York, con fondos del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente, para determinar la relación entre la salud dental y el rendimiento escolar.

Como parte del programa, los expedientes de salud dental de su hijo/a, sus registros de asistencia escolar y sus puntajes en las pruebas estandarizadas del estado de Nueva York se entregarán a la Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York y se utilizarán para evaluar la efectividad del programa mientras su hijo/a reciba asistencia dental preventiva a través de este programa. Pensamos ofrecer el programa por una duración de hasta 5 años. Su hijo/a no será identificado por su nombre en ningún análisis que se pueda publicar sobre la investigación.

La participación es gratuita y voluntaria. No se requiere seguro de salud. Sin embargo, si su hijo/a tiene Medicaid u otro seguro dental, se le pasará la factura a la compañía de seguros. El número de identificación de Medicaid de su hijo/a se utilizará para vincular los datos de salud oral recopilados en los programas escolares de prevención de caries en la Ciudad de Nueva York con los datos proporcionados para reembolsos de gastos médicos de Medicaid.

Si accede a participar, su hijo/a recibirá el cuidado preventivo de caries que se describe a continuación, el cual puede ser idéntico al que se brindaría en un consultorio dental y que se ciñe a las recomendaciones para la prevención de caries de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

El programa ofrece:


1. Instrucciones para un cepilado correcto

2. Un examen oral para revisión de los dientes, las encías y la cavidad oral (boca).

3. Prevención y control de caries mediante una de estas dos maneras: Selladores, restauraciónes dentales temporales y aplicación de barniz de flúor en todos los dientes, o Aplicación de fluoruro diamino de plata en las muelas posteriores + barniz de flúor en todos los dientes

4. Un cepillo y pasta de dientes

5. Un informe a la enfermera/o de la escuela y a usted sobre el cuidado dental de su hijo.

6. Referimiento a un dentista para recibir más atención (si es necesario) y asistencia para encontrar un dentista local (si es necesario)

7. El programa seguirá a su hijo a lo largo de este período (hasta cinco años) para verificar que su salud oral mejora

8. Si necesita un dentista, puede encontrar uno cercano en este enlace:

www1.nyc.gov/site/doh/health/health-topics/oral-health-find-a-low-cost-dental-provider.page

No se conocen riesgos para la salud de la prevención de caries. Tenga en cuenta que si su hijo participa en el programa, la aplicación de fluoruro diamino de plata puede decolorar la caries, resultando en un color marrón o negro. Este cambio de color significa que la caries ha dejado de avanzar. Si se produce contacto accidental con la piel, esto puede causar una coloración temporal de color marrón claro en los labios o mejillas, o manchas permanentes en la ropa. Para la eliminación de manchas en la piel, limpiar inmediatamente con agua y jabón. No utilice métodos demasiado fuertes al intentar eliminar las manchas difíciles de la piel, ya que en poco tiempo las manchas desaparecerán. Utilice el mismo procedimiento para limpiar la ropa.

Si accede a la participación de su hijo/a en el programa, por favor complete, firme y devuelva el formulario adjunto. Puede participar o dejar de hacerlo en cualquier momento. Si la tutela de su hijo/a cambia durante este tiempo, será necesario firmar un nuevo consentimiento informado.

Para cualquier pregunta sobre este programa, puede comunicarse con: Dr. Richard Niederman, Departamento de Epidemiología y Promoción de la Salud, Facultad de Odontología de la Universidad de Nueva York, 433 First Ave, Rm 720, New York, NY. Email: rniederman@nyu.edu. Teléfono: 212-998-9719. También puede comunicarse con la Junta de Revisión Institucional de la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York (IRB), 1 Park Avenue, 6thFloor, New York, NY 10016. Email: irb-info@nyulangone.org. Teléfono: 212-263-4110

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Se le invita a participar en un estudio de investigación. Hay un formulario de consentimiento informado detalladoque proporciona información sobre el estudio mencionado anteriormente.

Esta hoja de información para el participante de la investigación proporciona información relacionada con la COVID-19 que complementa el formulario de consentimiento informado de este estudio. Sin embargo, debido a los cambios en las políticas de NYU Langone relacionadas con la pandemia de la COVID-19 y otros riesgos o consideraciones de seguridad que nos vamos enterando durante el transcurso de su participación en esta investigación, es posible que de vez en cuando proporcionemos actualizaciones relacionadas con su participación en la investigación de NYU.

Su participación es voluntaria, lo que significa que puede decidir si desea participar en este estudio o no.

OR

Ha participado en el estudio de investigación mencionado anteriormente, en el que todas o algunas de las actividades de investigación de NYU se han “pausado” para evaluar y abordar cualquier posible riesgo relacionado con la COVID-19. Hemos implementado medidas de seguridad para proteger contra el riesgo de transmisión de la COVID-19. Estamos reiniciando ciertas actividades de investigación en persona, según consideramos apropiado. Deseamos proporcionarle una actualización de la nueva información. Durante su participación en este estudio, es posible que de vez en cuando proporcionemos actualizaciones adicionales sobre las políticas relacionadas con la COVID-19 y otros posibles riesgos o consideraciones de seguridad que nos vayamos enterando durante el transcurso de su participación en esta investigación.

Su participación es voluntaria, lo que significa que puede decidir si desea continuar en este estudio de investigación o no.

Algunas visitas del estudio deben realizarse en persona. Esto significa que la participación en estas actividades del estudio puede aumentar el riesgo de exposición al virus COVID-19. Los riesgos de la exposición a la COVID-19 no se conocen o comprenden actualmente. Sin embargo, cualquier visita en persona puede aumentar el riesgo de exposición a la COVID- 19 y de infección. Aunque muchas personas infectadas con la COVID-19 son asintomáticas o presentan pocos síntomas, un porcentaje menor puede enfermarse, lo que puede llevar a la hospitalización y/o la muerte.

La NYU, como casi todos los centros públicos, ha implementado una serie de políticas de seguridad para protegerlo y reducir el riesgo de exposición. Estas políticas incluyen, entre otros requisitos, la selección de todas las personas involucradas en las visitas de investigación (personal y sujetos del estudio), el uso del equipo de protección personal (Personal Protective Equipment, PPE), las pautas de distanciamiento social cuando sea posible, y las salas y los

equipos de limpieza y desinfección. Estas medidas de protección son similares a las que se implementaron en la mayoría de los consultorios médicos en respuesta a la COVID-19.

Si decide continuar con esta investigación, siempre tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Pero hable con el personal del estudio antes de hacerlo.

Si tiene más preguntas relacionadas con el estudio, o tiene preguntas o inquietudes sobre la respuesta de NYU a la COVID-19 y las precauciones que estamos tomando para evitar la transmisión, comuníquese con el Dr. A cargo del estudio: Dr. Richard Niederman al 212-998-9719. Si tiene alguna pregunta sobre sus derechos como participante en una investigación, puede comunicarse con la oficina de la Junta de Revisión Institucional de NYU Langone, al 212-263-4110.

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Approved For Period: 10/21/2020 - 4/6/2021

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